香雪制药：TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 并不代表能获批上市

博易大师8月8日电，香雪制药公告，公司子公司TAEST16001注射液于2019年3月获得国内临床试验许可，目前处于II期临床试验中，相关研发周期长、投入大，不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形。